2025年03月03日（加州南旧金山）罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）注射液上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。

• TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。

此次批准基于一项大型多中心非劣效性研究，这项临床试验比较了TNKase和Activase在治疗表现出致残性神经缺陷的急性缺血性中风患者时的表现。研究结果显示，在急性缺血性中风患者中，TNKase在安全性和疗效方面与Activase相当。

TNKase（tenecteplase）注射剂 是一种组织纤溶酶原激活剂，具有溶解血栓的作用。TNKase启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应。其最常见的不良反应为出血和过敏反应。TNKase通过一次五秒的静脉推注给药，与同为罗氏开发的标准治疗Activase（先进行静脉推注，再进行60分钟输注）相比，这种给药方式更快速和便捷。TNKase 还获得 FDA 批准用于治疗成人急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)。

TNKase标签的用法用量部分建议尽快开始治疗，并在中风症状出现后 3 小时内开始治疗。TNKase 还可降低与急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 相关的死亡风险。标签的用法用量部分建议在 STEMI 症状出现后尽快开始治疗。 

Tenecteplase在美国和加拿大由基因泰克以TNKase 品牌销售；在美国、加拿大和日本以外的所有其他国家由勃林格殷格翰以 Metalyse® 品牌销售。

中风（stroke又称脑血管意外（cerebrovascular accident，CVA），是因脑血管阻塞或破裂，而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包括缺血性中风和出血性中风，前者严重者会导致脑梗死。在急性缺血性中风过程中，大脑损伤迅速发生和加剧，每一刻没有及时干预都会导致不可逆的神经组织丧失，因此立即接受治疗至关重要。