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绥美凯 Inbec 多替阿巴拉米片 triumeq

Myhep All包含sofosbuvir和velpatasvir的组合。Sofosbuvir和velpatasvir是抗病毒药物,可防止丙型肝炎病毒(HCV)在体内繁殖。Myhep All用于治疗成人和6岁及以上或体重至少17kg(37 lbs)的慢性丙型肝炎。在晚期肝硬化患者中有时与另一种抗病毒药利巴韦林联用。

  • 性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
  • 适应症 本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品
  • 用法用量 本品在具有HIV感染经验的医师指导下服用。 剂量 成人和青少年(体重至少为40kg) 对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。 本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。 漏服 如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。 老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 肾损害 肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用本品(见[药代动力学])。 肝损害 阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用本品。对于轻度肝损害( Child-Pugh5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平(见[注意事项]和[药代动力学]) 儿童人群 尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。 给药方法 口服 本品可与或不与食物同服。(见[药代动力学])
  • 不良反应 不详
  • 储藏方式 密封,30℃以下保存。 本品应储存在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。
  • 包装规格 30粒

【禁忌】

禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。 禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。

【注意事项】

传播HIV虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险,但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠一般而言,在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播到新生儿的风险时,应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。没有本品用于妊娠妇女的数据。多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药,有一定数量的数据表明没有致畸毒性(来自妊娠前期暴露的400多个结果)。其余详见说明书。

老人注意事项:
在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别小心。

【药物相互作用】

本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定,因而这些药单独用药时发现的相互作用与本品相关。预计多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定之间,不存在有临床意义的药物相互作用。

【药理作用】

药理作用 作用机制 多替拉韦:能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。 阿巴卡韦:阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物,阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP),这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。其余详见说明书。

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