药品版本: 印度SUN版本

药品成份:卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克

国内价格:不详

海外价格:¥150

生产企业:印度SUN制药

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息宁 Syndopa 卡左双多巴控释片

息宁是一种组合药物,用于治疗帕金森氏病的症状,例如肌肉僵硬,震颤,痉挛和不良的肌肉控制。帕金森氏病可能是由于大脑中一种称为多巴胺(DOE pa meen)的化学物质含量低引起的。息宁还用于治疗由一氧化碳中毒或锰中毒引起的帕金森氏症。息宁也可用于本用药指南中未列出的目的。

  • 性状 本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片
  • 适应症 息宁是一种组合药物,用于治疗帕金森氏病的症状,例如肌肉僵硬,震颤,痉挛和不良的肌肉控制。
  • 用法用量 本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品可整片或半片服用。此服法可维持药片缓释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。
  • 不良反应 在中至重度运动失调患者的临床对照试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)有:恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)有:梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。临床研究和上市后报告的其它不良反应还有:全身性:胸痛,晕厥。心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作。胃肠道:便秘,腹泻,消化不良,胃肠道疼痛,深色唾液。过敏症:血管(神经)性水肿,风疹,搔痒症。代谢:体重减轻。神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征(见注意事项),激动,焦虑,大脑反应性下降,感觉异常,定向力障碍,疲劳,头痛,锥体外系和运动障碍,跌倒,步态异常,肌痉挛,开-关现象,性欲增加,精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。在药品上市应用中,罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。呼吸系统:呼吸困难。皮肤:面部潮红,脱发,皮疹,深色汗。特殊感觉:视觉模糊。泌尿生殖系统:深色尿。左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应:心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血,腹胀、舌灼烧感,十二指肠溃疡发展。血液系统:白细胞减少症,溶血和非溶血性贫血,血小板减少症,粒细胞缺乏症。神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭,诱发潜伏的霍默氏(Homers)综合征,欣快感和痴呆,抑郁伴自杀倾向。皮肤:多汗。特殊感觉:复视、瞳孔放大,眼球转动危象。泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。其它:体重增加,水肿,虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征、恶性黑色素瘤(见禁忌症),Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐,尿酸,碱性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶,胆红素、血尿素氮和Coombs试验。也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。
  • 储藏方式 25 °C以下密封保存。
  • 包装规格 60粒

【禁忌】

非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。本品禁用于已知对此药的任何成分过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

【注意事项】

正在接受左旋多巴治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少12小时后,才可开始服用本品治疗。为了减少不良反应,有必要针对性治疗。开始治疗前见用法用量部分。若换用本品治疗,其剂量应至少提供约25%的左旋多巴剂量(见用法用量)。卡比多巴不会降低左旋多巴中枢作用导致的不良反应。尤其当恶心和呕吐不为剂量限制因素时,相对于单独服用左旋多巴,在本品治疗过程中,通过允许更多的左旋多巴到达大脑,较低剂量时即会出现某些不利的中枢神经系统(CNS)影响,例如,运动障碍,且发生速度更快。接收本品治疗的患者可能会发生更多的运动障碍。运动障碍为卡比多巴左旋多巴治疗的常见副作用。若发生不随意运动,可能需要减少剂量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。(详见说明书)

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。

妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:在一项小鼠接受高达20倍最大推荐人用剂量的本品治疗的研究中未观察到致畸作用。(详见说明书)

老人注意事项:
临床研究显示本品对于此人群具有良好的安全性和疗效,因此对并无特定的剂量建议。

【药物相互作用】

下列药物与本品同时使用时应谨慎服药:抗高血压药:服用某些降压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。抗抑郁药:三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。对服用单胺氧化酶抑制剂的患者,见禁忌。铁:研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服,会降低其生物利用度。其它药物:多巴胺D2受体拮抗剂(如:酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟辨可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英

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