吉三代
(丙通沙)(吉三代)索磷布韦维帕他韦片

药品版本: 印度mylan版本

药品成份:Sofosbuvir and velpatasvir tablets

国内价格:￥3077.0/瓶

海外价格:￥900.00/瓶

生产企业:Mylan Pharmaceuticals

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(丙通沙)(吉三代)索磷布韦维帕他韦片

Myhep All包含sofosbuvir和velpatasvir的组合。Sofosbuvir和velpatasvir是抗病毒药物，可防止丙型肝炎病毒（HCV）在体内繁殖。Myhep All用于治疗成人和6岁及以上或体重至少17kg（37 lbs）的慢性丙型肝炎。在晚期肝硬化患者中有时与另一种抗病毒药利巴韦林联用。

  • 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。
  • 适应症 本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见[用法用量]、[注意事项]和[药理毒理] ) .
  • 用法用量 剂量Epclusa的推荐剂最为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用(参见[药代动力学] )。如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后)，则利巴韦林的推荐剂量为1000/1,200 mg
  • 不良反应 安全性特征总结Epclusa的安全性评估基于基因型1.2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未忠代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周Epclusa治疗的1,035 名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2％，出现任何严重不良事件的患者比例为3.2％。在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的最常见(发生率≥10％)的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受Epclusa治疗的患者中的报告频率相似。
  • 储藏方式 30 °C以下保存。
  • 包装规格 (400mg/100mg)*28片*1瓶

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
尚未确定Epelusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。

老人注意事项：
Epclusa的临床研究纳入了156 名年龄为65岁及以上的患者(占3期临床研究中患者总数的12％)。在各治疗组间，≥65岁的患者的应答率与

【药物相互作用】

由于Epclusa含索磷布书和维帕他韦，单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用Epclusa时发生。Epclusa影响其他药品的可能性维帕他韦是药物转运体P-gp.乳腺癌耐药蛋白(BCRP).有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和OATP1B3的抑制剂。Epcusa 与这些转运体的底物类药品联用时，可能会增加此类药品的暴露量。关于与P-gp (地高辛)、BCRP (瑞舒伐他汀)和OATP (普伐他丁)的敏感底物的相互作用示例，请参阅表3。

【药理作用】

药理作用本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS- 461203 (尿苷类似物三磷酸盐)可被NSSB聚合酶嵌入HCV RNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。维帕他韦是丙肝非结构蛋白5A依赖性RNA聚合酶抑制剂，体外耐药性选择和交叉耐药性研究提示，维帕他韦的作用机制为靶标NS5A.抗病毒活性索磷布韦和维帕他韦对实验室分离株中编码NSSB和NSSA序列的全长或嵌合复制子的50％有效浓度(ECso)值列于表13中。

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